新規T細胞リンパ腫治療薬フォロデシン、希少疾病用医薬品試験研究助成金交付決定に関するお知らせ

2013ムンディファーマ株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:豊原善弘)は、再発・難治性末梢性T細胞リンパ腫(以下、PTCL)患者を対象とする新規T細胞リンパ腫治療薬フォロデシンの開発に対して、独立行政法人医薬基盤研究所から希少疾病用医薬品試験研究助成金の交付を受けることとなりましたのでお知らせいたします。

フォロデシンは選択的にリンパ球の増殖を抑制する新規PNP(Purine Nucleoside Phosphorylase)阻害薬です。日本では、既に厚生労働省からオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)の指定を受けており、本年初頭から、世界に先駆けて、再発・難治性のPTCLを対象とした第I/II相試験を実施しております。

本臨床試験は、現在、至適用量の忍容性を検討するために、国内4施設で第I相部分を実施しています。第I相部分で忍容性が確認された後、第II相部分で13施設を追加し有効性と安全性を確認する予定です。臨床試験実施状況については、一般財団法人日本医薬情報センターの臨床試験情報をご覧ください。

一般財団法人日本医薬情報センターの臨床試験情報

http://www.clinicaltrials.jp/user/cteDetail.jsp?clinicalTrialId=9239&language=ja

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